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Aviso de antibióticos comuns devido a efeitos colaterais graves

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Efeitos colaterais graves: empresas farmacêuticas alertam sobre antibióticos comuns

Várias empresas farmacêuticas, bem como autoridades europeias e alemãs alertam para vários antibióticos comuns. Esses medicamentos podem ter efeitos colaterais sérios e persistentes que podem afetar a qualidade de vida e podem ser irreversíveis.

Medicamentos com efeitos colaterais indesejados

O uso de antibióticos no tratamento de muitas doenças é clinicamente necessário, mas é frequentemente visto de forma crítica. Finalmente, estudos demonstraram que tais drogas estão frequentemente associadas a efeitos colaterais graves. Os agentes contendo fluoroquinolona foram particularmente criticados. Estes podem ter "efeitos colaterais duradouros e possivelmente irreversíveis que prejudicam a qualidade de vida", de acordo com o "Rote-Hand-Brief" atual.

Amplo espectro de atividade

"Os medicamentos do grupo das fluoroquinolonas são antibióticos sintéticos altamente eficazes que têm um amplo espectro de atividade e são usados ​​principalmente para infecções bacterianas graves", disse o Instituto Federal de Medicamentos e Dispositivos Médicos (BfArM) em um comunicado anterior.

Esses medicamentos são uma opção de tratamento importante para várias doenças infecciosas, incluindo algumas com risco de vida, para as quais outros antibióticos não são suficientemente eficazes.

No entanto, a administração das preparações também é acompanhada de efeitos colaterais indesejáveis, razão pela qual seu uso deve ser agora restrito.

Acima de tudo, o sistema músculo-esquelético e o sistema nervoso são afetados

Em uma “Carta da Mão Vermelha”, as empresas farmacêuticas, em coordenação com a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e o BfArM, alertam sobre os riscos avaliados recentemente dos chamados antibióticos da fluoroquinolona.

Como se diz, antibióticos contendo quinolona e fluoroquinolona têm sido relatados como tendo efeitos adversos duradouros e potencialmente irreversíveis na qualidade de vida.

Estes afetam principalmente o sistema músculo-esquelético e o sistema nervoso. Os medicamentos que contêm quinolonas cinoxacina, flumequin, ácido nalidíxico e ácido pipemídico estão sendo retirados do mercado.

Na Alemanha, esses medicamentos nunca foram aprovados ou não foram aprovados por um longo tempo.

Em certas doenças, os antibióticos não devem mais ser prescritos

Fluoroquinolonas não devem ser prescritas para as seguintes doenças:

  • Para o tratamento de infecções não graves ou autolimitadas, como faringite (inflamação da garganta), amigdalite (inflamação das amígdalas) e bronquite aguda.
  • Para prevenir a diarréia do viajante ou infecções do trato urinário.
  • Para infecções não bacterianas, p. prostatite não bacteriana (crônica).
  • Para infecções leves a moderadas, como doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), a menos que outros antibióticos geralmente recomendados para essas infecções sejam considerados inadequados.
  • Em pacientes que já tiveram efeitos colaterais graves com um antibiótico de quinolona ou fluoroquinolona.

É necessário cuidado especial com certas pessoas

Deve-se observar também que deve-se ter especial cuidado ao prescrever para idosos, pacientes com insuficiência renal, pacientes com transplante de órgãos e aqueles que estão sendo tratados com corticosteróides, pois podem aumentar o risco de tendinite e ruptura de tendão .

O uso simultâneo de corticosteróides com fluoroquinolonas deve ser evitado.

Os médicos devem aconselhar seus pacientes a interromper o tratamento ao primeiro sinal de um efeito colateral grave, como tendinite e ruptura de tendão, dor muscular, fraqueza muscular, dor nas articulações, inchaço nas articulações, neuropatia periférica e distúrbios do sistema nervoso central, e entre em contato com o médico para obter mais informações.

Cinco substâncias ativas são afetadas na Alemanha

As novas recomendações de aplicativos são baseadas em um processo de avaliação de risco em toda a Europa que o BfArM iniciou em 2017. A EMA examinou os graves efeitos colaterais.

Estes afetam principalmente o sistema músculo-esquelético e o sistema nervoso. Entre outras, são mencionadas inflamação do tendão, ruptura do tendão, inchaço das articulações, dor muscular, distúrbios nervosos, insônia, depressão, fadiga (fadiga), memória limitada, além de distúrbios da visão, audição, olfato e paladar.

Segundo os especialistas, poucos casos dessa qualidade de vida e possíveis efeitos colaterais irreversíveis foram relatados, mas é provável que nem todos os efeitos colaterais ocorridos tenham sido relatados.

As substâncias ativas ciprofloxacina, levofloxacina, moxifloxacina, norfloxacina e ofloxacina (ad) são afetadas pelas restrições de uso na Alemanha.

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